大(da)摩发布研究(jiu)报告称,重(zhong)申信达生物(wu)(01801)“增持”评级(ji),目标价65港元(yuan),建议投资(zi)者现价买入。
报告(gao)提到,公(gong)司于较早前表示,自主研发的重组全(quan)人源抗前蛋白转化(hua)酶枯草溶菌素(su)9(PCSK-9)单克隆抗体(研(yan)发代号:IBI306)2项中(zhong)国关键注册临(lin)床研究达到主要研(yan)究终点。研究分(fen)别为CREDIT-1研究,即治疗非(fei)家族性高胆固醇血(xue)症[non-FH]合并(bing)高危/极高危心血(xue)管风险;及CREDIT-4研(yan)究,即治疗非(fei)家族性高胆固醇(chun)血症[non-FH]和(he)杂合子型家(jia)族性高胆固醇(chun)血症[HeFH]。
该行认为(wei),研究结果相当(dang)于安进(Amgen)PCSK-9抑制剂(ji)evolocumab在中、美批(pi)准使用终点。管理层(ceng)计划尽快提(ti)交上市(NDA)申请,有助IBI306成(cheng)为中国内地首个获批(pi)PCSK-9,加强(qiang)信达生物(wu)商业经营。